老挝东盟 TLPH Acaluni 阿卡替尼 Acalabrutinib说明书
阿卡替尼（Acalabrutinib），又称阿卡拉布替尼，为阿斯利康旗下的一款口服BTK抑制剂，2017年10月，阿卡替尼在先后被授予突破性疗法和加速审批之后，被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者；2019年，基于III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND研究，阿卡替尼获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)成人患者。
2020年，在第25届欧洲血液学协会(EHA)年会上，阿卡替尼一线单药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL) 阿卡替尼单药一线治疗初治CLL患者4年总缓解率(ORR)高达97%(完全缓解为7%，部分缓解为90%)，治疗复发/难治性CLL患者18个月生存率高达82%，并显示出长期的良好安全性。
CLL是成人中最常见的白血病类型之一，年龄是这种疾病的危险因素之一，以60岁以上人群最常见。由于CLL疾病进展缓慢，因此，长时间且安全有效的治疗将大大提高患者的生活质量，帮助减轻症状，防止可能会出现的并发症。阿卡替尼有效地满足了上述要求，从而被众多患者所选择。
BTK是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。目前为止，全球有3款BTK抑制剂上市，分别为伊布替尼、阿卡替尼和泽布替尼。
临床数据表明，第一代伊布替尼在初治、复发/难治性（RR）和del(17p)高危患者中具有长期的疗效。但是，部分CLL患者在接受伊布替尼的治疗后，会出现一些不良影响，如疲劳、关节疼痛、心律失常、高血压和出血风险增加。
阿卡替尼作为第二代BTK抑制剂，最大的特点就是毒性会更小，有着高特异性。临床数据表明，阿卡替尼不仅具有更高的安全性，也证实了其能为初治、复发或难治性的患者提供有意义的、长期的临床益处，为患者提供治疗新选择。
目前，阿卡替尼正被开发用于多种B细胞血液肿瘤，包括CLL、SLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性肿瘤，增长势头持续强劲。
规格参数
阿卡替尼，商品名为Acaluni，胶囊剂，规格为100mg/粒，60粒/瓶。
