日本礼来替尔泊肽减重版zepboundゼップバウンド说明书

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关于ゼップバウンド ®皮下注用アテオス® 的正确使用请求

1.在开处方时,请确认以下几点:

处方患者满足本药物批准适应症的肥胖症标准;

未开具含有替尔泊肽的制剂或其他具备GLP-1受体激动剂作用的药物;

未将mounjaro与zepbound混淆;

所开剂量应适合患者的状况。

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2. 禁忌(以下患者不得使用)

2.1 对本药成分有过敏史的患者

2.2 糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷或前昏迷,以及1型糖尿病患者[因需快速使用胰岛素制剂进行治疗,所以不应使用本药。]

2.3 2型糖尿病患者在重症感染、手术等紧急情况下[因需使用胰岛素制剂进行血糖管理,所以不适合使用本药。]

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3.zepbound的使用对象为满足以下条件的患者。

zepbound的适应症为“肥胖症”,但如果在“肥胖症”以外的情况下使用,便属于适应症外使用,不仅无法预期原本的效果,还可能导致意想不到的健康损害。请您协助本药的适当使用。

适应症:肥胖症 但前提是,患者有高血压、脂质异常或2型糖尿病,且通过饮食疗法和运动疗法未能取得足够效果的情况下,仅限于以下情况:  - BMI≥27kg/m²且有两个以上与肥胖相关的健康障碍  - BMI≥35kg/m²

适应症注意事项:在本药适用时,必须事先在肥胖症治疗的基础上进行饮食疗法和运动疗法,即便未能取得足够效果,也仅针对经过药物治疗适合判断的患者。

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4.在本药物治疗期间,请参考最新的诊疗指南等信息,继续进行适当的饮食疗法和运动疗法。

【参考:国内第Ⅲ相临床试验时的饮食疗法・运动疗法】 在zepbound的药物疗法的同时,按照日本肥胖学会(JASSO)的指南,定期对患者进行饮食和运动的咨询。

●饮食 根据BMI计算每日能量摄入量,推荐如下主要营养素组成的低热量饮食。

每日能量摄入量的计算:

BMI为27kg/m2以上 碳水化合物最大20~25kcal/kg×标准体重(以BMI=22kg/m2为准)

BMI为35kg/m2 碳水化合物以上 最大25kcal/kg×标准体重(以BMI=22kg/m2为准)  

能量:摄入量的约50~60%

蛋白质:能量摄入量的约15~20%

脂质:能量摄入量的约20~25%

●运动 推荐每周进行150分钟以上的运动(中等强度身体活动)。例:作为中等强度身体活动(3~6METs),例如稍快的步行(4km/小时),自行车通勤(16km/小时以下)。在开始运动疗法前,确认有无生活习惯病或整形外科疾病等健康障碍的程度、治疗的有无、既往病史及运动习惯,并根据患者的情况进行可实施内容的指导。

5.mounjaro与zepbound包装区别

zepbound皮下注射剂(肥胖症治疗药物)与相同有效成分的mounjaro皮下注射剂(2型糖尿病治疗药物)的注射器形状相同。请注意不要混淆zepbound与mounjaro。zepbound与mounjaro的外包装盒和标签颜色不同,zepbound的外包装盒和标签在所有规格(2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg及15mg)中都使用了淡绿色。在开处方时,请确认外包装盒和标签上显示的产品名称。

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6.zepbound规格

防止规格间的混淆,Zepbound有六种不同剂量的规格(2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg),每种剂量都有不同的标签颜色。在开处方时,请确认外包装盒及标签上显示的产品名称和剂量。Zepbound的用法和剂量通常成人从每周1次2.5mg开始,间隔4周每次增加2.5mg,最终每周1次注射10mg。根据患者的情况可适当调整剂量,但可减少到每周1次5mg,或在超过4周的间隔内,每周增加2.5mg直到15mg。2.5mg 的使用说明书里提到的内容。

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7.zepbound注意事项

投药时需注意的事项

在使用本药期间,特别是在逐渐增加剂量期间,请注意胃肠道障碍。

●注意事项 •因胃肠道障碍等情况无法耐受的患者,请考虑减量或延迟增加剂量。 •注意患者状态,因腹泻、呕吐导致脱水,可能发生急性肾损伤。 •对于重症胃肠麻痹等严重胃肠道障碍的患者,需注意胃肠障碍症状可能加重。

●处理方法 □ 减量或延迟增加剂量 •因胃肠道障碍等无法耐受的患者,请考虑以下措施。 □ 减少每次进餐量(例如:将一天三餐分成四餐以上) □ 感觉饱腹后停止进食 □ 开处方对症治疗药物(如止吐药、止泻药等) ●希望对患者进行说明 请告知患者,症状和程度如有变化,请在下次就诊前及时咨询医生并就医。 •胃肠道障碍出现的比例在逐渐增加剂量期间是最高的。


8.使用方法

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以上信息来源于ZBD_iryojujisha_RMP_8P_241225_02

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