艾伏尼布的说明书
艾伏尼布的说明书详细描述了该药物的相关信息,包括适应症、用法用量、不良反应等。以下是说明书的主要内容概览:
适应症:艾伏尼布用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者,特别是新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的患者,以及复发性或难治性AML成人患者。此外,它也用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者,前提是他们具有IDH1突变。
用法用量:艾伏尼布的推荐剂量为每日口服500mg,可与或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。服药时应避免高脂饮食,不要掰开、碾碎或咀嚼服用。
不良反应:最常见的不良反应包括乏力、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、心电图QT延长、皮疹等。严重不良反应可能包括分化综合征、白细胞增多症和心电图QT间期延长。
注意事项:在使用艾伏尼布期间,需要监测心电图和电解质,特别是QT间期。如果出现QT间期延长,可能需要降低剂量或暂停给药,甚至永久停药。此外,对于有严重肾脏或肝脏损害的患者,使用艾伏尼布前应谨慎考虑。