司美口服片使用说明书

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司美格鲁肽口服片(Rybelsus)是一种用于治疗2型糖尿病和进行长期体重管理的药物,以下是该药物的详细说明:

一、基本信息

  • 中文名:司美格鲁肽片

  • 英文名:Semaglutide

  • 其他名称:索马鲁肽片、诺和泰、Rybelsus

  • 规格:3mg、7mg、14mg

  • 生产厂家:丹麦诺和诺德

  • 上市时间:中国于2024年1月26日上市

  • 医保报销情况:用于糖尿病治疗可报销

二、适应症

  • 司美格鲁肽口服片适用于作为饮食和运动的辅助治疗,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

  • 在中国,该药物也被批准用于长期体重管理。

三、用法用量

  • 服用时间:每日一次,餐前至少30分钟口服,可以在一天中任何时间服用。

  • 服用方式:整片吞服,不要拆开、压碎或咀嚼药片。

  • 剂量调整

    1. 开始使用司美格鲁肽口服片时,每日一次,每次3mg,持续30天。

    2. 3mg剂量服用30天后,将剂量增加到每天一次7mg。

    3. 如果在7mg剂量下至少30天后需要额外的血糖控制,则剂量可以增加到每天一次14mg。

    4. 不建议服用两片7mg剂量的司美格鲁肽口服片来达到14mg剂量。

    5. 如果漏服一剂,应跳过漏服的剂量,并在第二天服用下一剂。

四、药物相互作用

  • 司美格鲁肽口服片在血糖浓度升高的情况下刺激胰岛素释放。接受司美格鲁肽口服片与胰岛素促分泌素(例如磺酰脲)或胰岛素联用的患者可能会增加低血糖的风险,包括严重低血糖。当开始使用司美格鲁肽口服片时,应考虑减少同时给予的胰岛素促分泌剂(如磺酰脲类)或胰岛素的剂量以降低低血糖风险。

  • 司美格鲁肽口服片会导致胃排空延迟,从而有可能影响其他口服药物的吸收。当同时服用口服药物时,应严格遵循司美格鲁肽口服片的给药说明。

五、禁忌症

  • 有甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史或有多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN2)的患者禁用司美格鲁肽口服片。

  • 既往对司美格鲁肽或司美格鲁肽口服片中任何赋形剂有严重过敏反应的患者也禁用此药。

六、注意事项

  • 尚未在有胰腺炎病史的患者中研究司美格鲁肽口服片的安全性和有效性。有胰腺炎病史的患者应考虑其他抗糖尿病治疗。

  • 司美格鲁肽口服片不适用于1型糖尿病患者。

  • 血糖控制的快速改善与糖尿病视网膜病变的暂时恶化有关。有糖尿病视网膜病变病史的患者应监测糖尿病视网膜病变的进展情况。

  • 在临床试验中已有急性肾损伤和慢性肾功能衰竭恶化(有时可能需要血液透析)的报道。应监测有严重胃肠道不良反应的肾功能不全患者的肾功能。

  • 如有过敏反应,请中止治疗,并立即就医。

七、不良反应

  • 常见不良反应(发生率高于5%)包括恶心、呕吐、腹泻和便秘。一般对产品敏感的人群前期容易感觉恶心、胃胀,还有概率呕吐、嗜睡或头晕。肠胃反应通常会在两周左右逐渐缓解,一个月基本完全适应。

  • 有报道称,接受GLP-1受体激动剂(包括司美格鲁肽)治疗的患者出现急性肾损伤。

八、储存条件

  • 司美格鲁肽口服片应储存在20°C25°C下,允许在15°C30°C的温度下进行运输。

  • 储存并分配在原瓶中。使用前将药片存放在原瓶中,以防止药片受潮。

  • 将产品存放在干燥的地方,远离潮湿。

请注意,以上信息仅供参考,并不构成专业医疗建议。在使用司美格鲁肽口服片时,请务必遵循医生的指导,并仔细阅读药物说明书。如有任何疑问或不适,请及时就医咨询。


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