AMG133 一个月只需一次的减肥产品
2023年11月20日，中国国家药品监督管理局药品审评中心公示，美国安进公司（Amgen）申报的1类新药AMG 133已在中国获得临床试验默示许可，计划用于体重控制。
这款药物是全球研发中的创新抗体多肽偶联药物，具有“first-in-class”的潜力。
其独特之处在于，只需每月用药一次，通过激活胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）并抑制胃抑制肽受体（GIPR），达到控制体重的效果。
在安进早先公布的1期临床研究中，受试者接受最高剂量AMG 133治疗3个月后，体重显著减少，平均减轻了14.5%。
这一显著效果令人瞩目，为肥胖患者带来了新的希望。
AMG 133是一种创新型的双特异性抗体多肽偶联药物，通过独特的药理机制，只需每四周进行一次皮下注射即可。
它同时作用于两种受体，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胃抑制肽受体（GIPR），这两种受体在调节体重和代谢方面具有重要作用。
GLP-1和GIP是两种天然的肠促胰素，已被证明可以减少食物摄入、调节代谢，有利于减轻体重和降低血糖。
这款药物的研发基于深入的生物学研究，通过激活GLP-1R来延缓胃排空、抑制食欲，从而达到减重效果。
同时，GIPR的抑制也有助于减轻体重。众多遗传流行病学研究显示，不同种族背景的人体重指数（BMI）的下降与GIPR表达量低有关。
2022年12月，安进公布了AMG 133的最新1期临床试验数据，这项研究主要评估了AMG 133在肥胖和无糖尿病人群中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。
受试者被随机分配到不同剂量的AMG 133或安慰剂治疗组中，试验包括单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）两个队列。
MAD队列的研究结果显示，第85天时，与基线相比，接受低剂量（140mg，每四周给药一次）和高剂量（420mg，每四周给药一次）的两组受试者体重平均下降了7.2%和14.5%。
这一结果令人振奋，展现出AMG 133在治疗肥胖方面的巨大潜力。
在安全性方面，AMG 133表现良好。研究中未发现明显的安全问题。
大多数的不良反应较轻微且短暂，与胃肠道有关，其中恶心和呕吐最常见。大多数事件在48小时内消退，这表明AMG 133具有良好的耐受性。
总体而言，AMG 133的临床试验数据令人鼓舞。
这款创新药物通过独特的机制激活GLP-1R并抑制GIPR，为肥胖治疗领域带来了新的突破。
随着临床试验的深入进行，我们期待着AMG 133在未来的表现，为肥胖患者提供更有效的治疗选择。
