替西帕肽那些人不能使用
一 甲状腺C细胞肿瘤的危险性
1. 在一项为期两年的临床相关血浆暴露研究中，在大鼠的性别中，替西帕肽引起甲状腺C细胞肿瘤(腺瘤和癌)发病率的剂量依赖性和持续时间依赖性的增加。目前尚不清楚替西帕肽是否会导致人类甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌(MTC)，因为人类对替西帕肽诱导的啮齿类甲状腺C细胞肿瘤的相关性尚未确定。
2 替西帕肽禁用于有MTC个人或家族史的患者或MEN2患者。建议患者使用MTC的潜在风险，并告知他们甲状腺肿瘤的症状(如颈部肿块，吞咽困难，呼吸困难，持续性声音嘶哑)。
3. 常规监测血清降钙素或甲状腺超声对替西帕肽治疗后MTC的早期检测具有不确定的价值。这种监测可能增加不必要的程序的风险，因为低检测特异性血清降钙素和高背景发病率的甲状腺疾病。血清降钙素值显著升高可能提示MTC,MTC患者的降钙素值通常>50ng/L。如果测定血清降钙素，发现升高，则应对患者进行进一步评估。体检或颈部影像学检查发现的甲状腺结节患者，还应进一步评估。
二 胰腺炎
1. 在接受GLP-1受体激动剂治疗的患者中观察到急性胰腺炎，包括致命性和非致命性出血性或坏死性胰腺炎。
2. 在临床研究中，替西帕肽治疗的13例患者中有14例急性胰腺炎事件被证实(每100年暴露0.23例)，而对照组治疗的3例患者中有3例急性胰腺炎事件(每100年暴露0.11例)。替西帕肽尚未在既往有胰腺炎病史的患者中进行研究。尚不清楚是否有胰腺炎病史的患者在替西帕肽上发生胰腺炎的风险更高。
3.替西帕肽开始使用后，仔细观察患者是否有胰腺炎的体征和症状(包括持续性严重腹痛，有时放射到背部，可伴有或不伴有呕吐)。如果怀疑胰腺炎，停用替西帕肽开始适当的治疗。
三 伴发胰岛素促分泌剂或胰岛素的低血糖症
1. 接受替西帕肽与胰岛素促分泌剂(如磺脲类)或胰岛素联合使用的患者可能会增加低血糖的风险，包括严重低血糖，药物相互作用。减少磺脲类药物(或其他同时使用的胰岛素促分泌剂)或胰岛素的剂量可降低低血糖的风险。告知使用这些伴随药物的患者低血糖的风险，并教育他们有关低血糖的体征和症状。
四 超敏反应
1. 严重的超敏反应(例如，过敏反应，血管性水肿)已报告在使用替西帕肽治疗的患者。如果发生超敏反应，停止使用替西帕肽;
2.根据护理标准及时治疗，并监测直到症状和体征缓解。不要使用在以前有严重过敏反应的患者对tirzepatide或任何赋形剂的替西帕肽。
3.GLP-1受体激动剂引起的过敏反应和血管性水肿已有报道。对于有血管性水肿或GLP-1受体激动剂过敏史的患者应谨慎使用，因为尚不清楚此类患者是否对MOUNJARO有这些反应倾向。
五 急性肾损伤
1.替西帕肽与胃肠道不良反应有关，包括恶心、呕吐和腹泻。
2.常见不良反应(6.1)这些事件可能会导致脱水，严重的话可能会导致急性肾损伤。在使用GLP-1受体激动剂治疗的患者中，出现了急性肾损伤和慢性肾衰竭恶化的上市后报告，有时可能需要血液透析。
3. 据报道，其中一些事件发生在没有已知潜在肾脏疾病的患者中。大多数报告的事件发生在经历过恶心、呕吐、腹泻或脱水的患者身上。
4. 报告有严重胃肠道不良反应的肾功能损害患者在开始或增加MOUNJARO剂量时监测肾功能。
六 严重胃肠道疾病
使用本品与胃肠道不良反应有关，有时严重。替西帕肽尚未在包括严重胃轻瘫在内的严重胃肠道疾病患者中进行研究，因此不推荐在这些患者中使用。
七 糖尿病视网膜病变史患者的并发症
血糖控制的快速改善与糖尿病视网膜病变的暂时恶化有关。替西帕肽尚未在需要急性治疗的非增殖性糖尿病视网膜病变、增殖性糖尿病性视网膜病变或糖尿病性黄斑水肿患者中进行研究。有糖尿病视网膜病变病史的患者应监测糖尿病视网膜病变的进展。
八 急性胆囊疾病
在GLP-1受体激动剂试验和上市后，已有胆囊疾病如胆石症或胆囊炎的急性事件报道。
在替西帕肽和安慰剂对照的临床试验中，替西帕肽治疗组和安慰剂组分别有0.6%和0%的患者报告急性胆囊疾病(胆石症、胆绞痛和胆囊切除术)。如果怀疑胆石症，胆囊诊断研究和适当的临床随访是必要的。
