Venetoclax维奈克拉方案治疗急性髓系白血病的疗效到底怎么样?维奈克拉仿制药ventanix和venex哪个价格更低?

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 以Venetoclax维奈克拉为基础(VEN-based)的治疗方案对急性髓系白血病(AML)的疗效情况如何?

  一项研究纳入真实世界中接受基于Venetoclax维奈克拉方案且至少完成1个疗程疗效评估的患者,观察完全缓解(CR)/CR的发生率对不同危险分层和基因亚型患者的不完全血液学恢复(CRi)率、客观缓解率(ORR)和生存率。

  共入组79例患者,其中初诊不适合急性髓系白血病(unfitAML)43例,复发/难治性急性髓系白血病(R/RAML)36例。患者的中位年龄为62(14-83)岁。79例患者中有36例达到CR/CRi,整个队列的ORR为64.6%。不适合的急性髓系白血病患者的CR/CRi率显著高于R/R急性髓系白血病患者(60.5%vs27.8%,P=0.004)。在不适合的急性髓系白血病队列中,携带NPM1和IDH1/2突变的患者受益,9名患者中有8名获得CR/CRi,分别有7/8和5/8的患者实现微小残留病(MRD)阴性。9名TET2患者中有6名突变达到CR/CRi,3/6患者达到MRD阴性。在R/R急性髓系白血病队列中,3名RUNX1突变患者中有2名达到CR/CRi,无MRD阴性,而其他基因突变患者的CR/CRi率低于40%。

  中位随访时间为10.1(95%CI:8.6-11.6)个月。在整个队列中,中位总生存(mOS)时间为9.1个月,且未达到无复发生存(RFS)时间。不适合的急性髓系白血病患者的mOS和RFS显著长于R/R急性髓系白血病患者(14.1个月vs6.8个月,P=0.013;未达到vs3.3个月,P=0.000)。在不适合的急性髓系白血病队列中,患有NPM1或未达到IDH1/2突变,而无NPM1或IDH1/2突变的患者为8.0个月(P=0.009;P=0.022)。此外,TP53突变患者的mOS显著短于无TP53突变患者(5.2vs14.1个月,P=0.049)。在R/R急性髓系白血病队列中,各基因亚型突变患者与无基因突变患者的mOS差异无统计学意义(P>0.05)。

  所有患者均出现血液学不良反应,其中91.1%的患者≥3级。最常见的非血液学不良反应是感染。基于Venetoclax维奈克拉的治疗方案对于急性髓系白血病患者来说是可以耐受的。

  基于VEN的方案可以获得较高的缓解率,尤其是对于不适合的AML,且安全性可接受,部分患者可以达到MRD阴性。对于NPM1-、IDH1/2-阳性且生存时间长的患者也有效。

  维奈克拉仿制药已在孟加拉和老挝上市,版本较多,有孟加拉碧康制药生产的ventanix,孟加拉耀品国际生产的venex,孟加拉珠峰制药生产的ventoxen,老挝南塔金象药厂生产的venke,老挝东盟制药生产的ventok,如需买药,可以联系我们13580913774


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