地拉罗司,DEFERASIROX,DESIROX
| 产品名称 | DESIROX |
|---|---|
| 通用名称 | DEFERASIROX |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 500mg*30片 |
| 生产厂家 | 印度cipla制药 |
【适应症】
本品是一种铁螯合剂，用于治疗：
1）患有慢性输血性铁过载 2 岁及以上患者
2）患有非输血依赖性地中海贫血 (NTDT)综合征且肝铁 (Fe) 浓度 (LIC) 至少为 5 mg Fe/克干重和血清铁蛋白大于 300 mcg/L的10岁及以上患者
使用限制：
本品与其他铁螯合剂一起使用的安全性和有效性疗法尚未确立。
【推荐剂量】
输血性铁过载2岁及以上患者：
■起始剂量：20mg/kg，每日1次，适用于肾小球滤过率 (eGFR) 大于 60 mL/min/1.73 m2 的患者。
■根据患者体重计算剂量，选择本品最接近的整片规格服用
■每月监测血清血蛋白，并据此调整本品剂量；使用最小有效剂量达到降低铁蛋白的趋势；
■每次剂量增加幅度为5mg/kg或10mg/kg，并且根据患者个人反应情况而定
■对于使用30mg/kg剂量，临床反应不足的患者（即血清铁蛋白水平持续超过 2,500 mcg/L 且未显示随时间下降的趋势），剂量可以增加至40mg/kg，每日一次
■本品每日最大剂量为40mg/kg
非输血依赖性地中海贫血 (NTDT)综合征患者：
■起始剂量：10mg/kg，每日1次，适用于肾小球滤过率 (eGFR) 大于 60 mL/min/1.73 m2 的患者；如果基线LIC 大于 15 mg Fe/g dw的患者，起始剂量服用4周后，可增加剂量至20mg/kg，每日一次
■根据患者体重计算剂量，选择本品最接近的整片规格服用
【不良反应】
■在输血性铁过载的患者中，最常见的（大于5%）不良反应有腹泻、呕吐、恶心、腹疼痛、皮疹和血清肌酐升高。
■在非输血依赖性地中海贫血 (NTDT)患者中，最常发生（大于 5%）不良反应是腹泻、皮疹和恶心。
【服用方法】
■不能将药片嚼碎，要整片吞服
■本品应当在进餐前至少30分钟空腹服用，每天1次，最好在每天同一时间服用。
■ 本品不得与含铝的制酸剂同服，给药剂量(mg/kg)需要计算并四舍五入至最接近的整片。
■ 通过搅拌将药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL)，直到得到澄清的混悬液后饮服，残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中，因为会引起泡沫和延缓分散速度。
