东盟制药索托拉西布片激战肺癌!

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7月4日,由老挝东盟制药(TLPH)生产的索托拉西布(Sotorasib)经老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市!该索托拉西布片商品名为Sotoraib,规格为120mg/片*120片。


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索托拉西布(Sotorasib)由全球生物科技巨头安进公司(Amgen)研发,2021年05月28日,获得美国FDA加速批准上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。


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索托拉西布(Sotorasib)是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后,全球首个研发成功的KRAS G12C抑制剂,其作用机制是通过抑制KRAS突变基因的激活来治疗肺癌。


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FDA加速批准索托拉西布上市,是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。

 

在该试验中,研究者招募了124名已经接受过化疗且带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。参与者中有96%曾接受过至少两种或两种以上治疗方法,包括化疗和免疫疗法。研究结果表明,索托拉西布在这些患者中表现出了高度的治疗效果。其中,患者的耐药标志物(造血因数受体样激酶JAK1和JAK2)显著下降,肿瘤缩小情况明显,肿瘤生长得到了有效抑制。

 

在上述124例NSCLC患者中,索托拉西布达到36%的客观缓解率(ORR),其中58%的患者持续缓解不低于6个月。由此可见,索托拉西布对KRAS G12C突变的肺癌患者表现出了非常积极的治疗效果。

 

临床试验还表明,与传统的治疗方法相比,索托拉西布显示出了以下显著优势:

  • 索托拉西布具有较低的毒副作用,使得患者能够更好地耐受治疗。

  • 索托拉西布疗程相对较短,且治疗效果显著,从而减轻了患者长时间治疗的负担。

 

肺癌是全球头号癌症杀手,东盟制药(TLPH)一直高度关注肺癌靶向药领域,并确定为战略性产品板块之一。


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东盟制药(TLPH)是老挝肺癌靶向药物最全面的仿制药企,索托拉西布是其第九款肺癌药物产品。一直以来,东盟制药依靠深厚的技术沉淀和丰富的数据积累,已经先后成功仿制吉非替尼(Gefitinib)、奥希替尼(Osimertinib),克唑替尼(Crizotinib)、色瑞替尼(Ceritinib)、布加替尼(Brigatinib)、艾乐替尼(Alectinib)、劳拉替尼(Lorlatinib)、特泊替尼(Tepotinib)、索托拉西布(Sotorasib)等核心药物,形成了针对肺癌治疗的产品矩阵和“一站式”产品服务,彰显其在该领域的实力优势和品牌效应!

 

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东盟制药(TLPH)是老挝境内成立时间最长、规模最大的仿制药企,目前已经获批的药品超过50款,涉及肿瘤、慢性病和传染病等领域,持续为“一带一路”沿线各国数以万计的患者提供了“安全、高效、经济可负担”的药物解决方案,受到广泛欢迎与好评!



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