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艾拉戈克钠治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛

Tue, 28 Apr 2026 21:20:05 +0800

感谢您提供如此详细和准确的关于艾拉戈克钠（Orilissa）的信息。您总结的内容非常专业、全面，几乎涵盖了该药物在临床使用中最关键的几个方面。

为了帮助您或读者更系统地掌握和使用这些信息，我将您提供的内容整理成一个结构化的用药指南摘要，并补充几个在临床实践中非常重要的点。

艾拉戈克钠用药指南摘要

一、核心用途与机制

获批适应症：治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
作用机制：它是一种促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，通过直接抑制垂体，快速降低体内的雌激素水平，从而“饿死”依赖雌激素生长的子宫内膜异位组织，达到缓解疼痛的目的。

二、剂量方案与治疗时限（关键！）

治疗方案的选择需由医生根据患者是否存在性交困难以及肝功能状况综合决定。

适用人群与状况	推荐剂量	每日服药次数	最大持续治疗时间
标准方案（不伴有性交困难）	150 毫克	每日1次	24个月
强化方案（伴有性交困难）	200 毫克	每日2次	6个月
肝功能中度受损（Child-Pugh B级）	150 毫克	每日1次	6个月

重要提示：

时限严格性：必须严格遵守最大治疗时限，主要原因是剂量和时间依赖性的骨密度下降。
方案不可混淆：200mg每日两次的方案绝不能使用超过6个月，也不适用于肝功能中度受损者。

三、服用与存储

服用方法：在每日大致相同的时间服用，可与食物同服或单独服用。
规格：片剂，有150mg和200mg两种。
漏服处理：如果忘记服药，应尽快补服。但如果已接近下一次服药时间，则应跳过错过的剂量，按常规时间服用下一次剂量。切勿一次服用双倍剂量。

四、必须知晓的注意事项与风险

避孕要求（绝对重要）：

必须在治疗期间及停药后至少28天内，使用有效的非激素避孕法（如避孕套、铜环）。因为药物会降低雌激素，使激素类避孕药（如避孕药、贴片、环）失效。
治疗前需排除妊娠。

骨密度影响（核心限制原因）：

会导致骨质流失，增加骨质疏松和骨折风险。影响程度与剂量和治疗时间成正比。
医生通常在治疗前和治療中会建议监测骨密度，并可能推荐补充钙剂和维生素D。

副作用与监测：

常见副作用：潮热、盗汗、头痛、恶心、失眠、情绪波动（如焦虑、抑郁）等，这与低雌激素状态有关。
需警惕的严重副作用：情绪恶化、自杀念头、肝功能异常。服药期间如出现情绪剧烈变化、右上腹疼痛、黄疸等，需立即就医。

特殊人群禁忌：

孕妇、哺乳期妇女、儿童：禁用。
重度肝功能不全者（Child-Pugh C级）：禁用。
已知对药物成分过敏者：禁用。

给患者的关键行动建议

遵医嘱是前提：此药为严格的处方药，所有方案必须由妇科或内分泌专科医生评估后开具。
定期复查是关键：治疗期间需遵医嘱定期复查，项目通常包括：肝功能、骨密度监测、情绪与症状评估。
主动沟通：服药期间，任何不适，尤其是情绪变化和骨骼疼痛，都应及时向医生反馈。
规划后续治疗：由于治疗有时限，应与医生提前讨论治疗结束后的长期疼痛管理方案（如其他药物、手术或长期管理计划）。

您整理的资料已经非常出色，这份摘要旨在帮助将这些关键点更清晰、更安全地应用于实际诊疗过程中。如果您有更具体的临床场景或疑问，可以进一步探讨。

奥氟格列隆孟版

Tue, 28 Apr 2026 16:28:17 +0800

孟加拉奥氟格列隆 (Orforglipon) 宣传图片文案

孟加拉版奥氟格列隆 | 源自Apex制药，专注血糖健康

每日一次，一月一盒，血糖管理更轻松

核心信息展示：

生产厂家：孟加拉Apex Pharmaceuticals Ltd. 严格质控，国际标准

规格齐全：6种规格可选，满足不同阶段治疗需求

服用方便：每盒30片，一日一片，正好一个月用量

剂量选择：图中展示规格为0.8mg/片，其他规格可选

包装信息：铝塑板包装，防潮保鲜，携带方便

药品标识区域：

Orforglipon™ 0.8mg

口服 | 每日一次 | 30片/盒

说明：

生产日期：2026年5月

有效期至：2028年5月

请放置在儿童无法接触的地方

标语：

信赖Apex，专注健康——您的血糖管理优选伙伴

设计建议：

采用白底为主，配合药盒上的红、灰色调，保持专业洁净感

左侧展示药盒立体图，右侧突出铝塑板药片细节

加入“一个月用量”“6种规格可选”图标化提示，增强视觉传达

底部放置Apex制药logo及“孟加拉GMP认证”标识

贝派地酸的作用与功效

Thu, 23 Apr 2026 20:22:48 +0800

贝派地酸（Bempedoic Acid）是一种新型口服降脂药物，主要用于降低胆固醇，尤其针对高胆固醇血症和动脉粥样硬化性心血管疾病，核心作用是降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，坏胆固醇）。

主要作用与功效

1.强效降低坏胆固醇（LDL-C）。

通过抑制肝脏内胆固醇合成的关键通路，减少肝脏生成与储存胆固醇。

单独使用可显著降低 LDL-C，联合他汀类药物能进一步强化降脂效果。

也可轻度降低甘油三酯、轻微升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C，好胆固醇）。

2.用于高胆固醇血症治疗。

适用于原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症）。

适合他汀类药物不耐受、他汀疗效不足的患者。

3.降低心血管事件风险。

长期规范使用可减少动脉粥样硬化进展。

降低心肌梗死、脑梗死、心绞痛等心血管不良事件风险。

贝派地酸

4.适用场景。

饮食控制 + 运动基础上，血脂仍不达标者。

他汀不耐受（如肌肉酸痛、肝酶升高）人群的重要替代选择。

与依折麦布、PCSK9 抑制剂等联用，实现更高强度降脂。

5.常见特点。

口服给药，每日一次，使用方便。

对肌肉、肝脏的不良反应风险低于传统他汀类药物。

不影响血糖，适合合并糖尿病的高血脂患者。

老挝卢修斯贝派地酸的上市，凭借稳定可靠的药效，实惠的价格，显著改善了高胆固醇血症和动脉粥样硬化性心血管疾病治疗结局。特别提示：本文内容仅供参考，如身体不适，请线下及时就医。

多达维普酮国内有卖吗现在

Thu, 23 Apr 2026 20:14:38 +0800

多达维普酮胶囊（Dordaviprone）是一种线粒体酪蛋白裂解蛋白酶P（ClpP）激活剂，用于治疗携带H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤。该药物适用于经既往治疗后出现疾病进展的成人及1岁以上儿童患者。以下重点介绍其用法用量及不良反应。

给药方法

本品为口服胶囊，需在空腹状态下服用（餐前至少1小时或餐后至少3小时），整粒吞服。若患者无法整粒吞服，可将胶囊打开，内容物与15-30mL液体混合后口服，混合物需在2小时内使用完毕。漏服不超过2天应尽快补服，超过2天则跳过漏服剂量；呕吐后不应补服。

推荐剂量

成人患者：推荐剂量为625mg，每周一次。

儿童患者（1岁及以上，体重≥10kg）：根据体重分层给药——

10kg至12.5kg以下：125mg，每周一次

12.5kg至27.5kg以下：250mg，每周一次

27.5kg至42.5kg以下：375mg，每周一次

42.5kg至52.5kg以下：500mg，每周一次

≥52.5kg：625mg，每周一次

治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

剂量调整

发生不良反应时需根据严重程度调整剂量。剂量降低方案依体重分层实施，体重较轻者调整空间有限。针对QTc间期延长（>500ms或较基线增加>60ms），应中断治疗直至恢复后降低剂量；发生尖端扭转型室性心动过速等严重心律失常则永久停药。3级或4级其他不良反应需中断治疗直至缓解，复发4级反应应永久停药。

与强效CYP3A4抑制剂联合使用时，成人及体重≥52.5kg儿童需将剂量降至375mg每周一次；与中效CYP3A4抑制剂联用时降至500mg每周一次。体重<52.5kg儿童联合用药的剂量尚未确定。

不良反应

常见不良反应

临床试验中发生率≥20%的最常见不良反应包括：疲乏、头痛、呕吐、恶心、肌肉骨骼疼痛。这些反应多数为轻至中度，但需关注其对生活质量和治疗依从性的影响。

严重不良反应

超敏反应：可能发生严重超敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、发热、低血压、喘息或面部/喉咙肿胀。一旦发生显著超敏反应，需中断治疗并评估是否永久停药。

QTc间期延长：本品可致浓度依赖性QTc间期延长，增加尖端扭转型室性心动过速和猝死风险。治疗前及治疗期间应监测心电图和电解质水平，避免与延长QT间期的药物联用。长QT综合征、心律失常、电解质异常、心力衰竭患者需加强监测。

胎儿毒性：基于作用机制和动物研究，本品可能对胎儿造成伤害。有生育能力的女性及男性患者在治疗期间及末次给药后1个月内应使用有效避孕措施。

实验室异常

最常见的3级或4级实验室异常（发生率≥2%）包括：淋巴细胞减少、血钙降低、丙氨酸氨基转移酶升高。治疗期间应定期监测血常规、电解质和肝功能。

综上，多达维普酮胶囊在携带H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤治疗中显示了明确疗效，但其用法用量需严格遵循分层方案，治疗期间应密切监测不良反应，尤其是心电图变化和超敏反应征象

胶质瘤突破性靶向疗法：多达维普酮胶囊（Dordaviprone）正式上市

Sun, 19 Apr 2026 15:23:14 +0800

突破性靶向疗法：多达维普酮胶囊（Dordaviprone）正式上市

近日，由卢修斯制药（老挝）有限公司研发生产的创新药品——多达维普酮胶囊（Dordaviprone Capsules）已正式上市。该药品已获得老挝国家食药监局的批准上市，并获美国FDA批准，为一种携带特定基因突变的难治性脑瘤患者提供了新的治疗选择。

权威批准，品质保证

多达维普酮胶囊（125mg/粒，10粒/盒）拥有老挝国家药检所的检测认证，并已取得药监局备案注册文号（03-LM-01454-26）。药品在符合国际GMP标准的卢修斯GMP工厂生产，确保了从原料到成品的每一环节都达到高标准的质量与安全要求，真正做到“疗效确切”。

精准靶向，明确适应症

本品是一种蛋白酶激活剂，其适应症精准明确：

适用于治疗1岁及以上的，患有弥漫性中线胶质瘤且携带H3K27M突变，并在先前治疗后病情仍然进展的成人和儿童患者。

这标志着对于这种尤其棘手、传统疗法效果有限的脑瘤，医患迎来了一个针对特定生物标志物的靶向治疗武器。

科学用药，规范使用

为确保治疗的安全与有效，药品配备了清晰的推荐剂量指南：

1. 患者选择：治疗前需根据肿瘤标本检测确认是否存在H3K27M突变。

2. 用药监测：开始治疗前及治疗期间，需定期监测心电图和电解质水平。

3. 成人剂量：推荐剂量为每周口服一次，每次625mg（即5粒125mg胶囊）。

4. 儿童剂量：体重≥10kg的儿童患者，剂量需根据体重精确计算，请参阅详细说明书。

5. 服用方法：每周空腹口服一次，需至少在餐前1小时或餐后3小时服用。

6. 治疗周期：应持续服药，直至疾病出现进展或发生不可耐受的毒性反应。

（请注意：本品为处方药Rx Only，具体用药务必严格遵循主治医师的指导和处方。）

关于卢修斯制药

卢修斯制药（老挝）有限公司始终致力于研发和生产高质量的创新药物。公司拥有先进的GMP工厂，其产品遵循国际规范，旨在为全球患者提供可信赖的治疗方案。此次多达维普酮的上市，正是公司科研实力与质量管控能力的体现。

总结

多达维普酮（Dordaviprone）的上市，为携带H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤患者群体带来了新的希望。其背后多项权威机构的批准与认证，以及清晰规范的使用指导，为临床治疗提供了有力的支持。我们期待这一创新药物能为更多患者带来福音。

瑞派替尼仿制药多少钱

Sun, 19 Apr 2026 15:22:48 +0800

瑞派替尼Ripretinib适应症和用量是多少瑞派替尼（Ripretinib）的适应症和用量如下：

适应症瑞派替尼适用于既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期胃肠间质瘤（GIST）成人患者。该适应症是基于国际多中心III期INVICTUS研究结果给予的附条件批准，完全批准将取决于在中国患者的临床获益数据。

用法用量

推荐剂量：150mg/次，每日1次，口服给药，可与食物同服或空腹服用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

剂量调整：如因不良反应需降低剂量，推荐剂量为100mg/次，每日1次；若患者无法耐受100mg剂量，则应永久停药。

特殊人群：轻度肝功能损害患者无需调整剂量；中重度肝功能损害或重度肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定，需医生评估。

注意事项

用药期间需密切监测血压、肝肾功能、心脏功能及皮肤状况，避免与强效CYP3A诱导剂或抑制剂合用。

孕妇禁用，育龄期男女需采取有效避孕措施；哺乳期女性需暂停哺乳。

择期手术前需停药至少1周，重大手术后至少2周内不得给药，待伤口完全愈合后再恢复用药。

卡理稳贝凡洛尔为什么突然涨价了？有其他选择吗？

Fri, 03 Apr 2026 16:55:25 +0800

卡理稳贝凡洛尔为什么突然涨价了？有其他选择吗？

日本贝凡洛尔和老挝联合贝凡洛尔，还有老挝卢修斯贝凡洛尔可以选择。

一、卡理稳贝凡洛尔涨价可能的原因

原料与供应链波动：贝凡洛尔的主要原料（中间体）可能受到国际市场价格、物流成本上升或供应商调整的影响，导致生产成本增加。
市场策略调整：作为进口药品，其国内总代理或经销商可能会基于市场供需、品牌定位或汇率变化等因素进行价格调整。
政策与合规成本：药品在进口、注册、合规等方面的要求可能发生变化，增加了运营成本。

目前，市面上确实有您提到的几种不同产地的贝凡洛尔，这为患者提供了一些替代选项。下面是它们的对比分析，但请注意，用药选择必须在医生指导下进行，切勿自行换药。

二、不同品牌贝凡洛尔的对比与分析

特性	卡理稳贝凡洛尔	日本贝凡洛尔	老挝联合贝凡洛尔	老挝卢修斯贝凡洛尔
原产地	台湾地区	日本	老挝	老挝
常见规格	100mg/片	100mg/片	100mg/片	100mg/片
主要特点	在国内认知度较高，流通时间较长，但近期价格显著上涨。	原研药或高标准仿制药，质量和工艺通常被认为非常可靠，但价格可能最高，且国内正规渠道不易获取。	老挝知名药企生产，是常见的进口替代选择之一，价格通常低于卡理稳。	老挝另一家药企生产，同样是常见的进口选择，价格有竞争力。
注意事项	价格变动是主要考量。	需通过可靠跨境渠道购买，注意辨别真伪，警惕假冒产品。	同属仿制药，需确保购买渠道正规可靠。	同属仿制药，需确保购买渠道正规可靠。

核心共同点：它们的主要成分都是盐酸贝凡洛尔，在化学结构上是一致的。理论上，在剂量相同的情况下，应该能产生相似的降压效果。

关键差异点：

生产工艺与纯度：不同厂家的生产工艺、辅料、品控标准可能存在细微差异，这可能极少数人会影响药物的生物利用度或产生不同的副作用感受。
价格与可及性：这是目前最现实的差异。老挝产的两种通常性价比更高。

三、重要建议与步骤

切勿自行换药：这是最重要的原则。即使成分相同，换用不同品牌的贝凡洛尔也可能需要一段时间的观察和适应。您必须咨询给您开具处方的心内科医生，告知他您的情况和想法，由医生为您做出专业判断和决定。
与医生沟通的重点：

告知医生卡理稳涨价给您带来了经济负担。
询问医生是否可以换用其他品牌的贝凡洛尔（如老挝联合或卢修斯）。
如果需要换药，询问是否需要调整剂量或特别注意观察哪些指标（如血压、心率、有无不适感）。

选择可靠购买渠道：如果医生同意换用其他品牌，务必通过合法、正规、有资质的渠道购买药品（如正规的跨境药品电商平台、有信誉的药店），并核对药品的批号、有效期和外观，以保障用药安全。
考虑国产替代：您可以咨询医生，是否有已在国内正式上市的国产贝凡洛尔或其他作用机制类似的降压药（如美托洛尔、比索洛尔等，但这需要医生根据您的具体情况评估，不能自行替换）。

总结：卡理稳涨价主要受市场因素影响。您提到的日本、老挝联合、老挝卢修斯贝凡洛尔是可供了解的替代选项，其中老挝产的两种在价格上更具优势。但最终选择哪一款，必须由您的主治医生在了解您全部病情后决定。请务必先看医生，再谈换药。

orforglipron奥氟格列隆foundayo丰达优有几个规格

Thu, 02 Apr 2026 09:04:55 +0800

奥氟格列隆（丰达优，Foundayo ）规格汇总

通用名：奥氟格列隆

商品名：丰达优（Foundayo）

剂型：口服片剂

规格：作为一种每日一次的口服处方药，为了方便剂量递增治疗，其设计了以下6种精确的剂量规格，以满足不同治疗阶段的需求：

0.8 mg
2.5 mg
5.5 mg
9 mg
14.5 mg
17.2 mg

剂量方案说明

这些非整数规格（如0.8mg， 5.5mg， 14.5mg等）是专门为匹配其特定的剂量递增方案而设计的，以实现平稳、安全的药效过渡。

一个典型的治疗过程通常如下：

起始剂量
：从最低剂量（如0.8 mg）开始，每日一次，以评估身体耐受性。
逐步递增
：在医生指导下，按照规定的间隔时间（通常为数周），逐步增加至下一个更高的剂量规格（如2.5 mg → 5.5 mg → 9 mg ...）。
目标维持剂量
：最终达到一个既能有效控制血糖/体重，又耐受良好的剂量（如9 mg， 14.5 mg 或 17.2 mg）进行长期维持治疗。

核心优势：每日一次口服，且不受进餐时间严格限制，极大地提高了用药便利性和患者依从性。

核心注意事项

严格处方药
：本品为严格的处方药，必须由医生开具处方，严禁自行购买或调整剂量。
遵医嘱用药
：必须严格按照医生制定的剂量递增方案服用，切勿自行跳级或更改剂量，以免增加副作用风险或影响疗效。
正规渠道获取
：为确保药品质量和用药安全，请务必通过正规医院、官方药房等合法渠道购买。
关注副作用
：常见副作用主要为胃肠道反应（如恶心、腹泻、便秘等），通常随治疗持续而减轻。如有严重不适，请及时联系医生。

总结：奥氟格列隆（丰达优）通过其独特的6种剂量规格（0.8 mg 至 17.2 mg），支持了其灵活、安全的个体化剂量递增治疗方案。用药的关键始终是在医生指导下，从低剂量开始，逐步调整，并坚持通过正规渠道获取药物。

礼来口服小分子减肥药批了！orforglipron奥氟格列隆商品名为foundayo

Thu, 02 Apr 2026 08:17:35 +0800

4月1日，FDA正式批准礼来的Foundayo™（orforglipron），这是全球首个也是唯一一个可每日任意时间口服、不受饮食限制（无需空腹或控制饮水）的GLP-1减肥药。

从递交到获批仅50天，比PDUFA目标日期提前294天，创下2002年以来FDA批准新分子实体（NME）的最快纪录，也成为"国家优先券"（CNPV）试点下首个获批的NME。

全文如下：

FDA批准礼来公司Foundayo™（orforglipron）——唯一一款可在一天中任何时间服用、无需限制饮食水摄入的GLP-1减肥药片

2026年4月1日

在ATTAIN-1临床试验中，服用最高剂量的成年受试者平均减重27磅¹

Foundayo是礼来公司第二款获得FDA批准的肥胖症药物，将通过LillyDirect®提供，并享免费送货上门服务。有商业保险的患者每月自付额低至25美元，自费患者每月费用为149美元起。

印第安纳波利斯，2026年4月1日 /美通社/ -- 礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Foundayo™（orforglipron）用于治疗肥胖症成人患者，或伴有体重相关医疗问题的超重成人患者。该药需配合低热量饮食和增加体育锻炼使用，帮助患者减轻多余体重并维持减重效果。Foundayo将通过LillyDirect®提供，即日起接受处方，4月6日开始发货，随后不久将可通过美国零售药房和远程医疗提供商广泛获取。

"肥胖症患者需要符合其生活方式的治疗方案——对许多人来说，一种每日一次、无需限制饮食水摄入的药片能为他们提供更灵活的治疗选择，"德克萨斯大学休斯顿健康科学中心麦戈文医学院肥胖症医学中心主任、骨科医学博士Deborah Horn表示，"有了Foundayo，我们现在拥有了一种口服选择，在临床试验中以最高剂量实现了平均12.4%的体重减轻——这既应对了肥胖症的临床现实，也解决了患者每天面临的实际挑战。"

得到严格的ATTAIN临床项目支持的Foundayo，已证明能帮助人们减轻并维持体重。在ATTAIN-1试验中，持续接受最高剂量Foundayo治疗的受试者平均减重27.3磅（12.4%），而安慰剂组平均减重2.2磅（0.9%）¹。无论是否完成试验，服用Foundayo的受试者平均减重25磅（11.1%），而安慰剂组平均减重5.3磅（2.1%）²。在ATTAIN项目中，Foundayo还降低了多项心血管风险指标，包括所有剂量组受试者的腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压。

"如今，在可能从GLP-1药物中获益的人群中，只有不到十分之一的人正在服用此类药物，阻碍因素包括可及性、病耻感、感知的复杂性，或认为自身病情尚未严重到需要治疗的程度。我们相信Foundayo有助于为肥胖症患者或伴有体重相关并发症的超重患者创造公平的竞争环境，"礼来公司董事长兼首席执行官David A. Ricks表示，"作为一种便捷、每日一次、能实现显著减重效果的口服药片，这是为现实世界设计的肥胖症治疗方案。"

礼来公司致力于确保Foundayo的可及性和可负担性。符合条件的拥有商业保险的患者使用Foundayo储蓄卡后，每月自付额可低至25美元³。选择自费的患者可以最低剂量每月149美元起的价格获得Foundayo。此外，符合条件的Medicare D部分参保者最早自2026年7月1日起，可能可以每月50美元的价格获得Foundayo。

不建议将Foundayo与其他GLP-1受体激动剂类药物同时使用。尚不清楚Foundayo在儿童中使用的安全性和有效性。Foundayo可能导致甲状腺肿瘤，包括甲状腺癌。需注意可能出现的症状，如颈部肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促。如果您出现任何这些症状，请告知您的医疗保健提供者。Foundayo最常见的副作用包括恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、胃痛、头痛、腹胀、疲劳、打嗝、胃灼热、胀气和脱发。这些并非Foundayo可能出现的所有副作用。请参阅下方的适应症与安全性总结（含警告）以及完整的处方信息和用药指南。

"对于超重或肥胖症患者，没有一种放之四海而皆准的方法，"肥胖症行动联盟总裁兼首席执行官Joe Nadglowski表示，"新的治疗选择扩大了选择范围，帮助更多人找到适合其生活、目标及其所处治疗阶段的护理方式——无论他们是刚开始探索治疗方案，还是在寻找不同的长期管理方法。"

礼来公司已在超过40个国家提交了orforglipron用于体重管理和/或2型糖尿病的上市申请，并计划在获批后不久在每个国家上市。

有关Foundayo的更多信息，请访问www.foundayo.lilly.com。

关于Foundayo（orforglipron）⁴
Foundayo™（orforglipron）已获FDA批准，用于肥胖症成人患者，或伴有体重相关医疗问题的部分超重成人患者，配合低热量饮食和增加体育锻炼，以减轻多余体重并长期维持减重效果。Foundayo是一种每日一次的小分子（非肽类）口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂，可在一天中任何时间服用，不受饮食和水摄入限制⁵。Orforglipron由Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.发现，并于2018年由礼来公司获得许可。除了慢性体重管理外，orforglipron还在作为治疗2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停、膝骨关节炎疼痛、高血压、外周动脉疾病和压力性尿失禁的潜在药物进行研究。

关于ATTAIN-1和ATTAIN-2临床试验项目
针对orforglipron的ATTAIN 3期全球临床开发项目已招募超过4,500名肥胖症或超重患者，涵盖两项全球注册试验。

ATTAIN-1（NCT05869903）是一项为期72周的3期随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在比较不同剂量的orforglipron与安慰剂在肥胖症或伴有至少一种以下合并症（高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）的超重成人（无糖尿病）中的疗效和安全性。该试验将来自美国、巴西、中国、印度、日本、韩国、波多黎各、斯洛伐克、西班牙和台湾的3,127名受试者随机分组，接受不同剂量的orforglipron或安慰剂，并配合健康饮食和体育锻炼。研究的主要目标是证明orforglipron在72周时相较于安慰剂在降低基线体重方面的优效性。

ATTAIN-2（NCT05872620）是一项为期72周的3期随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在比较不同剂量的orforglipron与安慰剂在肥胖症或伴有2型糖尿病的超重成人中的疗效和安全性。该试验将来自美国、阿根廷、澳大利亚、巴西、中国、捷克、德国、希腊、印度、韩国和波多黎各的1,600多名受试者随机分组，接受不同剂量的orforglipron或安慰剂，并配合健康饮食和体育锻炼。研究的主要目标是证明orforglipron在72周时相较于安慰剂在平均体重变化方面的优效性。

适应症与安全性总结（含警告）
Foundayo™是一种处方药，配合低热量饮食和增加体育锻炼使用，帮助肥胖症成人患者，或伴有体重相关医疗问题的部分超重成人患者减轻多余体重并维持减重效果。

Foundayo不应与其他GLP-1受体激动剂类药物同时使用。
尚不清楚Foundayo在儿童中使用的安全性和有效性。

警告 – Foundayo可能导致甲状腺肿瘤，包括甲状腺癌。需注意可能出现的症状，如颈部肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促。如果您出现任何这些症状，请告知您的医疗保健提供者。

如果您本人或您的任何家人曾患有一种称为甲状腺髓样癌（MTC）的甲状腺癌，请勿使用Foundayo。
如果您患有多发性内分泌肿瘤综合征2型（MEN 2），请勿使用Foundayo。
如果您对orforglipron或Foundayo中的任何成分有严重过敏反应，请勿使用Foundayo。
Foundayo可能引起严重的副作用，包括：

胰腺炎症（胰腺炎）。如果您出现腹部严重且持续不退的疼痛，伴有或不伴有恶心呕吐，请停止服用Foundayo并立即联系您的医疗保健提供者。有时您可能会感觉到从腹部蔓延到背部的疼痛。
严重的胃部问题。有使用Foundayo的人报告出现胃部问题，有时情况严重。如果您有严重或持续不退的胃部问题，请告知您的医疗保健提供者。
脱水导致肾脏问题。腹泻、恶心和呕吐可能导致体液流失（脱水），从而可能引发肾脏问题。饮用足量液体以降低脱水风险非常重要。如果出现持续不退的恶心、呕吐或腹泻，请立即告知您的医疗保健提供者。
低血糖。如果您将Foundayo与可能导致低血糖的药物（如胰岛素或磺脲类药物）一起使用，发生低血糖的风险可能会更高。低血糖的体征和症状可能包括头晕或头重脚轻、出汗、意识模糊或嗜睡、头痛、视力模糊、言语不清、颤抖、心跳加速、焦虑、易怒、情绪变化、饥饿、虚弱或感觉紧张不安。
严重过敏反应。如果您出现任何严重过敏反应的症状，包括面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、呼吸或吞咽困难、严重皮疹或瘙痒、昏厥或感觉头晕、或心跳极快，请停止使用Foundayo并立即就医。
2型糖尿病患者的视力变化。如果您在使用Foundayo治疗期间视力发生变化，请告知您的医疗保健提供者。
胆囊问题。一些使用Foundayo的人曾发生胆囊问题。如果您出现胆囊问题的症状（可能包括上腹部疼痛、发烧、皮肤或眼睛发黄、陶土色大便），请立即告知您的医疗保健提供者。
在手术或其他使用麻醉或深度镇静的程序中，食物或液体进入肺部。 Foundayo可能会增加在手术或其他程序期间食物进入肺部的风险。在您计划进行手术或其他程序之前，请告知您的医疗保健提供者您正在服用Foundayo。

常见副作用
Foundayo最常见的副作用包括恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、胃痛、头痛、腹胀、疲劳、打嗝、胃灼热、胀气和脱发。这些并非Foundayo可能出现的所有副作用。请与您的医疗保健提供者讨论任何让您感到不适或持续不退的副作用。

如果您有任何副作用，请告知您的医生。您可以拨打1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch报告副作用。

服用Foundayo前

告知您的医疗保健提供者您正在服用的所有药物。Foundayo可能影响某些药物的作用方式，某些药物也可能影响Foundayo的作用方式。
妊娠暴露登记：将为在怀孕期间服用Foundayo的女性设立妊娠暴露登记。该登记的目的是收集关于您和宝宝健康状况的信息。请与您的医疗保健提供者讨论如何参与此登记，或您可以致电礼来公司，电话：1-800-LillyRx (1-800-545-5979)。
如果您口服避孕药，请在服用Foundayo前咨询您的医疗保健提供者。服用Foundayo期间，避孕药可能无法正常发挥作用。您的医疗保健提供者可能会建议在开始服用Foundayo后的30天内以及每次增加Foundayo剂量后的30天内使用另一种避孕方式。
与您的医疗保健提供者讨论低血糖及其处理方法。如果您正在服用治疗糖尿病的药物（包括胰岛素或磺脲类药物），请告知您的医疗保健提供者。

与您的医疗保健提供者核对以下问题：

❑ 您是否有其他健康状况，包括胰腺或肾脏问题、严重肝脏问题、严重胃部问题（如胃排空延迟（胃轻瘫）或消化食物问题）？
❑ 您是否有糖尿病视网膜病变病史？
❑ 您是否计划进行手术或需要使用麻醉或深度镇静的其他程序？
❑ 您是否怀孕或计划怀孕？Foundayo可能对您未出生的婴儿造成伤害。
❑ 您是否正在哺乳或计划哺乳？在使用Foundayo治疗期间不建议哺乳。
❑ 您是否服用任何其他处方药或非处方药、维生素或草药补充剂？

用法用量

严格按照您的医疗保健提供者的指示服用Foundayo。
使用Foundayo时需配合低热量饮食和增加体育锻炼。
每日口服Foundayo 1次，可与食物同服或空腹服用。
整片吞服。请勿掰开、压碎或咀嚼药片。
如果您漏服一剂，请尽快补服。同一天内不要服用两剂Foundayo。
每日服用不得超过1片。
如果您连续漏服Foundayo 7天或更长时间，请致电您的医疗保健提供者，讨论如何重新开始治疗。
如果您服用过量Foundayo，请立即致电您的医疗保健提供者或中毒帮助热线（1-800-222-1222），或前往最近的医院急诊室。

奥氟格列隆orforglipron上市了吗？

Wed, 01 Apr 2026 20:13:28 +0800

时间来到4月1日，再过9天，美国FDA将对礼来口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的减重适应症作出审批决定。

这不是一次普通的新药审批。分析师预计，Orforglipron与替尔泊肽组合有望推动礼来GLP-1系列峰值收入超1000亿美元。礼来已提前备货15亿美元，准备获批后立刻发货。一场口服GLP-1市场的格局重洗，倒计时已经开始。

就在3月20日，礼来制药董事长兼首席执行官戴文睿会见商务部领导时放出了一句意味深长的话：

「未来所有产品有望在美国获批数周内，同步登陆中国。」

这已是礼来高层连续四年春访中国商务部。戴文睿坦言，中国在加快药品监管审批流程方面发生了翻天覆地的变化。礼来已宣布斥资30亿美元扩建在华产能。「所有产品」四个字，几乎是在明牌：Orforglipron进中国，只是时间问题。

替尔泊肽已经打穿了

在Orforglipron还在等FDA批文的时候，礼来的另一张牌替尔泊肽，已经在中国市场打出了教科书级别的开局。

根据行业媒体流传的热销榜，替尔泊肽排名第一，干掉了避孕套、感冒药、伟哥，在一个以「夜懒急私」需求为主的线上买药平台登上榜首。玛仕度肽第八，司美格鲁肽第十一，三款GLP-1同时在榜。需求侧的信号已经足够清晰。

口服GLP-1，才是真正的决战

Orforglipron与市面上所有减重药最根本的区别，在于它解决了一个长期存在的患者痛点：服用限制。

口服司美格鲁肽必须早起空腹、限制饮水、服药后等待30分钟方可进食。Orforglipron是非肽类小分子药物，每日一次，不受进食和饮水时间限制。这个区别，在肥胖市场尤为关键。

临床数据同样具有说服力。在针对1698名2型糖尿病患者的ACHIEVE-3研究中，Orforglipron在最高剂量下使糖化血红蛋白降低2.2%，显著优于口服司美格鲁肽14mg组的1.4%；糖尿病患者群体中平均减重约9.2%，同样远超口服司美格鲁肽组。

诺和诺德口服司美格鲁肽减重片于2026年1月获FDA批准，上市两周内处方量已超过2.6万份，先发优势已经形成。但市场蛋糕本身也在急速膨胀——诺和诺德预计口服GLP-1片剂到2030年将占GLP-1总市场的33%以上，高盛预计口服GLP-1届时将占肥胖药物市场的24%。先发三个多月，不代表终局。

9天后FDA的审批结果，将是Orforglipron全球攻势的发令枪。对于国内一众司美格鲁肽仿制药企业而言，这颗口服减重药的到来，意味着战场的规则正在被重写。而这一次，留给国产药企的时间窗口，比想象中要窄得多。

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