Apretude(Cabotegravir)缓释注射液用于预防HIV中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
制药公司ViiV Healthcare于9月19日宣布，欧盟委员会已授权Apretude(cabotegravir长效注射剂和片剂)用于预防HIV。Cabotegravir适用于与暴露前预防(PrEP)的安全性行为结合使用，以降低体重至少35kg的高危成人和青少年(至少12岁)的性获得性HIV-1感染风险。
Cabotegravir长效注射剂和片剂是欧盟批准的第一个也是唯一一个HIV预防方案，可将有效预防HIV所需的剂量从每日服药减少到每年6次注射。目前，用于暴露前预防的长效Cabotegravir已在美国、澳大利亚、南非以及其他国家获得批准。
【生产企业】ViiV Healthcare
【规格】注射剂：600mg/3ml
【商标】Apretude
【通用名】cabotegravir
【贮藏】Apretude储存在2°C至25°C(36°F至77°F)，允许暴露于30°C(86°F)；不要冻结。
【生产企业】ViiV Healthcare
【规格】注射剂：600mg/3ml
【商标】Apretude
【通用名】cabotegravir
【贮藏】Apretude储存在2°C至25°C(36°F至77°F)，允许暴露于30°C(86°F)；不要冻结。
【Apretude适应症】
Cabotegravir适用于与暴露前预防(PrEP)的安全性行为结合使用，以降低体重至少35kg的高危成人和青少年(至少12岁)的性获得性HIV-1感染风险。
【Apretude推荐剂量和给药】
•HIV-1筛查:在开始使用Apretude治疗HIV-1 PrEP之前和每次注射之前以及使用Apretude期间，对所有受试者进行HIV-1感染筛查。
•在开始Apretude治疗前，可按推荐剂量进行约1个月的口服导入给药，以评估Apretude的耐受性。
•仅用于臀肌内注射。
•推荐的给药时间表:如果使用Apretude，则在口服导入的最后一天或在3天内开始每次600mg(3mL)注射，间隔1个月，连续2个月，之后每2个月继续注射一次。
【Apretude作用机制】
Cabotegravir与HIV整合酶的活性位点结合，防止病毒基因组链转移到宿主基因组中，并防止病毒复制。
【Apretude警告和注意事项】
•全面管理降低HIV-1风险。
•如果个体在使用Apretude之前或期间或在停用Apretude之后获得HIV-1，则有产生Apretude耐药性的潜在风险。在每次注射前重新评估HIV-1采集和检测的风险，以确认HIV-1阴性状态。
•Cabotegravir的残留浓度可能会在个体的体循环中保留长达12个月或更长时间。
•据报告，超敏反应与整合酶抑制剂有关。如果出现过敏反应的体征或症状，立即停用Apretude。
•在接受Cabotegravir治疗的个体中，曾报告有肝毒性。应考虑临床和实验室监测。如果怀疑有肝毒性，则停用Apretude。
•曾有使用Apretude治疗抑郁症的报告。建议对抑郁症状进行及时评估。
【Apretude特定人群使用】
•哺乳期:评估在母乳喂养期间对婴儿使用Apretude的受益-风险，因为停药后最长12个月或更长时间内可能出现不良反应和体循环中的残留浓度。
•儿科:不建议体重<35kg的人使用。
【Apretude禁忌症】
•未知或阳性HIV-1状态。
•Cabotegravir既往超敏反应者。
•与可能出现Cabotegravir血浆浓度显著降低的药物联合用药。
【Apretude不良反应】
在至少1%接受Apretude治疗的受试者中观察到的最常见不良反应(所有级别)为注射部位反应、腹泻、头痛、发热、疲劳、睡眠障碍、恶心、头晕、胃肠气胀、腹痛、呕吐、肌痛、皮疹、食欲减退、嗜睡、背痛和上呼吸道感染。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上说明书为双效网翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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