Bromazepam(溴西泮)

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全部名称:Bromazanil、Bromazepam、Lexotan、溴安定、溴西泮、溴吡二氮
适应症:Bromazepam(溴西泮)具有抗焦虑作用,低剂量的Bromazepam适用于降低紧张和焦虑,高剂量时...

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Bromazepam(溴西泮)

通用名称:Bromazanil

商品名称:Bromazanil

英文名称:Bromazepam

中文名称:溴西泮、溴安定、溴吡二氮

全部名称:Bromazanil、Bromazepam、Lexotan、溴安定、溴西泮、溴吡二氮

适应症

Bromazepam(溴西泮)具有抗焦虑作用,低剂量的Bromazepam适用于降低紧张和焦虑,高剂量时Bromazepa可起到镇静和肌肉松弛的作用。

剂型和规格

双平面片剂,每片3mg,一盒30片。

用法用量

1、推荐剂量

1)最大推荐剂量为每日60mg,普通门诊患者的正常平均剂量为3mg,每天2-3次用药,建议晚间剂量大于其他时间的服药剂量。

2)当总服药剂量较低(如3或6mg)时,可以选择在晚间全部服药,有利于避免嗜睡等不良反应对日常生活的影响。

3)如果是严重住院患者,服药剂量为6-12mg,每日2-3次用药。需注意推荐剂量只是建议,剂量应根据患者情况由医生判断。

2、服药方式

由于食物对本药吸收的影响未知,因此最好在空腹时给药。

3、服药管理

普通门诊患者服药时应从低剂量开始,逐渐增加到最佳水平,停止治疗时停药也应该逐步停止,治疗持续时间应该尽可能的短。用药期间应定期对患者进行重新评估,评估是否需要继续治疗。使用本药整体治疗不应超过2-4周,随后是长达6-8周的逐渐减药过程。

不良反应

1、嗜睡、共济失调、头痛、头晕、行为障碍、言语障碍、睡眠障碍、疲劳、抑郁症、恶心、呕吐、肠胃不适。

2、胆红素轻度升高、谷草转氨酶轻度升高、谷丙转氨酶轻度升高、血清碱性磷酸酶(SAP)轻度升高、尿素氮轻度升高。

3、复视、视力模糊、厌食症、皮肤瘙痒、皮疹、肌肉无力、肌肉痉挛、心脏骤停、低血压、心动过速、心悸、血红蛋白减少、白细胞计数增加。

注意事项

1、用药前须知

(1)应在治疗开始时定期检查患者,以最大限度地减少剂量和或给药频率,并防止因本药累积而导致用药过量。

(2)应告知患者,他们对酒精和其他中枢神经系统抑制剂的耐受性将会降低,应避免同时使用本药和酒精,同时使用有可能增加本药的临床效果,包括严重的镇静作用、临床相关的呼吸和或心血管抑制。

(3)已知或推测对酒精或药物有依赖性的患者不应服用本药,除非在医生的监督下。

2、注意治疗持续时间

(1)一般苯二氮䓬类药物只能短期使用(如2-4周),因此不建议连续长期使用Bromazepam(溴西泮),有证据表明,患者会对苯二氮䓬类药物的镇静作用产生耐受性。

(2)在短短1周的治疗后,患者在停止用药后可能出现戒断症状(如反弹性失眠)。长期使用治疗剂量的Bromazepam(溴西泮)后应逐渐停药,医生需要为每个已知或怀疑有依赖性的患者制定个性化的停药时间表。与其他苯二氮䓬类药物一样,突然停止治疗时使用本药会出现睡眠障碍的暂时增加(参见依赖性)。

3、低血压

虽然低血压很少发生,但对于血压下降可能导致心脏或大脑并发症的患者,应谨慎使用Bromazepam(溴西泮),这对老年患者尤为重要。

4、记忆缺失

据报道,使用本药会导致短暂的健忘症或记忆障碍。在治疗剂量下可能发生顺行性遗忘,剂量越高则发生的风险越大,健忘症的影响可能与不恰当的行为有关。

5、重症肌无力

Bromazepam(溴西泮)可能会加重重症肌无力患者的肌肉无力感,因此Bromazepam(溴西泮)不应用于患有这种疾病的患者(参见禁忌症)。

6、急性窄角青光眼

由于Bromazepam(溴西泮)具有阿托品样的副作用,在治疗急性窄角青光眼患者时应谨慎。

7、肾功能/肝功能受损和血液恶液质

肾功能或肝功能受损的患者应谨慎使用苯二氮䓬类药物,并减少剂量。在极少数情况下,部分服用苯二氮䓬类药物的患者出现了血液恶液质,部分患者可能出现肝酶升高。与使用其他苯二氮䓬类药物一样,使用本药过程中建议患者定期进行血细胞计数和肝功能检查。

8、抑郁症、精神病和精神分裂症

不建议将Bromazepam(溴西泮)作为抑郁症、焦虑症和或精神病患者的主要治疗药物,如果需要使用本药,应进行精神病学评估和监督。苯二氮䓬类药物可能会增加某些患者的抑郁程度,并可能导致伴有意识障碍和戒断症状的严重精神分裂症患者病情恶化,使用苯二氮䓬类药物可能会暴露原有的抑郁症,自杀倾向可能存在或未被发现,需要采取保护措施。

9、矛盾反应

部分患者可能出现不安、激动、易怒、暴怒、幻觉、攻击性、妄想、噩梦、精神病、不当行为和其他不良行为影响、急性暴怒、刺激或兴奋,如果出现此类反应,应停止使用本药。

10、呼吸功能受损

呼吸抑制患者应慎用本药,在慢性阻塞性肺疾病患者中,苯二氮䓬类药物可导致动脉二氧化碳分压升高和氧分压降低(参见禁忌症)。

11、癫痫

给患有惊厥性疾病的患者使用本药时,可能会出现癫痫大发作的频率和或严重程度增加,从而需要增加抗惊厥药物的给药量。惊厥性疾病患者突然停用苯二氮䓬类药物,可能与癫痫发作的频率和或严重程度暂时增加有关。

12、遗传问题

由于Bromazanil(溴西泮)含有乳糖,患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者不应服用Bromazepam(溴西泮)。

13、成瘾性

对已知有成瘾倾向的人或病史表明可能主动增加剂量的人,在给药时必须谨慎,在没有足够医疗监督的情况下限制重复处方。

14、依赖性

(1)使用苯二氮䓬类药物可能会导致依赖性,其定义为停药后出现戒断综合征。依赖的风险随着剂量和治疗时间的增加而增加,有酒精或药物滥用史的患者中出现这一情况的比例也更高。

(2)在突然停用苯二氮䓬类药物或改用消除半衰期更短的苯二氮䓬类药物后,患者会出现与巴比妥类药物和酒精相似的戒断症状,包括头痛、肌肉疼痛、失眠、紧张、不安、困惑、易怒、焦虑、烦躁、心悸、惊恐发作、眩晕、肌阵挛、运动不能、对光、声音和触觉过敏、异常身体感觉(如运动感、金属味)、听觉过敏、四肢麻木和刺痛、癫痫发作、人格解体、现实化、妄想、反射亢进和短期记忆丧失,以及惊厥、震颤、腹部和肌肉痉挛、意识混乱状态、谵妄、幻觉、幻觉等。这种戒断表现,尤其是更严重的戒断表现,在长期接受过量剂量的患者中更为常见,建议患者通过逐渐减少剂量来终止使用本药,以最大限度减少戒断症状的发生,建议患者在增加剂量或突然停药前咨询医生。

(3)部分患者在使用苯二氮䓬类药物时可出现反弹现象,停药后,这些症状的严重程度会超过治疗前水平,部分服用半衰期非常短(约2-4小时)的苯二氮䓬类药物的患者,可能会在使用常规剂量之间出现相对轻微的反弹症状。高剂量给药后,戒断/反弹症状可能会持续相对较短的时间。

突然停止治疗后,停药和反弹现象的风险更大。

15、对驾驶或操作机器能力的影响

与所有服用中枢神经系统抑制剂的患者一样,应警告服用Bromazepam(溴西泮)的患者不要操作危险的机器或机动车辆,直到确定他们不会因本药的治疗而昏昏欲睡或头晕。镇静、健忘症和受损的肌肉功能可能会对驾驶或操作机器的能力产生不利影响。如果患者同时服用了酒精和本药,这种情况会增加。

特殊人群用药

1、孕妇

研究表明苯二氮䓬类药物可以穿过胎盘进入胎儿体内,导致新生儿张力减退、呼吸功能减弱和体温过低。此外,据报道发现此类药物还会导致新生儿出现戒断症状,在妊娠后期长期服用苯二氮䓬类药物的女性所生婴儿可能会产生身体依赖性。应避免怀孕期间使用本药持续治疗,分娩时也要避免高剂量给药,严格遵照医生指导用药。

2、存在生育意愿的女性

如果有生育能力的女性打算怀孕或怀疑怀孕,应遵医嘱停止使用本药。

3、哺乳期女性

由于苯二氮䓬类药物会通过母乳进入婴儿体内,哺乳期的女性不应服用本药。

4、老年人患者

老年人患者或虚弱患者特别容易受到苯二氮䓬类药物的镇静作用,以及出现相关眩晕、共济失调和意识模糊等情况,这可能会增加跌倒的风险。有老年人使用苯二氮䓬类药物后跌倒和骨折的报告,若同时服用镇静剂(包括酒精饮料),老年人出现不良意外风险增加。

5、儿童患者

苯二氮䓬类药物可能会损害儿童的精神警觉性,不建议在儿童中使用本药,因为本药临床研究中该年龄组的安全性和有效性试验证据不足。

禁忌症

存在以下情况的患者禁用Bromazepam(溴西泮):

1、已知对苯二氮䓬类药物过敏。

2、存在严重呼吸功能不全,包括伴有初期呼吸衰竭的慢性阻塞性气道疾病等。

3、存在严重肝功能不全,因为它可能会导致脑病。

4、存在睡眠窒息综合征或重症肌无力。

药物相互作用

1、抑制P450肝酶的药物

本药通过细胞色素P450肝酶进行肝微粒体氧化,因此服用抑制P450肝酶的药物(如唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素、HIV蛋白酶抑制剂、钙通道阻滞剂)的患者应谨慎使用本药。

2、双硫仑药物或西咪替丁

本药经历氧化代谢,因此可能与双硫仑药物或西咪替丁相互作用,导致来索坦的血浆水平升高。在使用双硫仑药物或西咪替丁同时治疗期间,应密切观察患者是否有苯二氮䓬类药物反应增强的迹象,部分患者可能需要遵医嘱减少本药剂量。

3、抗惊厥药物

据报道一些苯二氮䓬类药物和抗惊厥药之间存在相互作用,同用时苯二氮䓬类药物或抗惊厥药的血清浓度会发生变化。建议在同时使用苯二氮䓬类和抗惊厥药时观察患者的反应变化,并更频繁地监测抗惊厥药的血清水平。

4、麻醉性镇痛药

使用本药时如果使用麻醉性镇痛药,患者可能出现快感增强现象,导致对精神药物的依赖性增加,使用阿托品和类似药物、抗组胺药和抗抑郁药时,抗胆碱能作用可能会增强。

5、其他药物

包括本药在内的苯二氮䓬类药物在与其他药物(如巴比妥类药物、酒精、镇静剂、抗抑郁药、安眠药、抗焦虑药、吩噻嗪类和其他抗精神病药、骨骼肌松弛药、抗组胺药、麻醉性镇痛药和麻醉剂)合用时,会产生附加的中枢神经系统抑制作用(参见注意事项)。接受来索坦治疗的患者应避免饮酒。

药物过量

1、症状

(1)过量服用本药很少危及

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