有没有涂抹快速起效的伟哥？

微信7998875802年前功效作用2240

10分钟起效，涂抹式ED（伟哥）新药获批。

6月12日，英国制药公司Futura Medical宣布，FDA已批准MED3000用于治疗勃起功能障碍（ED）的De Novo申请（医疗器械申请途径）。

这是FDA批准的第一个用于治疗ED的非处方药。
公开数据显示，全球约1/5的男性患有ED，预计到2025年将影响全球3.22亿人，且呈年轻化发展趋势，40岁以上患者中的中重度ED患者人群占56%，在新发ED患者中有1/4为40岁以下的年轻患者。
在《美国泌尿外科学会（AUA）发布的勃起功能障碍管理指南（2018）》中，推荐包括西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非等在内的口服PDE5抑制剂用于治疗ED。但由于PDE5抑制剂属于扩张血管类药物，会有一定的不良反应，常见的不良反应包括头痛、脸色潮红、消化不良等，且不能与硝酸酯类降压药等药物合用。此外，PDE5抑制剂用药后不能马上产生效果，有研究显示，伐地那非、他达拉非、西地那非起效时间约为30-60分钟之间，最快的阿伐那非也要15分钟，该用药等待期也直接造成许多男性及其伴侣对该类产品不满意。
公司官网介绍，MED3000是一款硝酸甘油透皮凝胶制剂，只需涂抹在相应位置即可。该产品目前已在欧洲上市，商品名为Eroxon。
9d87701b5389eedd85d157e2ad97a4d1.jpg
DermaSys技术及MED3000的作用机制（来源：Futura Medical官网）
MED3000的上市申请是基于III期FM71研究的积极结果。该研究是一项多中心、随机、开放标签、居家用药的临床试验，共纳入96例患者，旨在评估MED3000对比他达拉非治疗男性ED患者的疗效和安全性。主要终点为第24周时患者的国际勃起功能指标量表-勃起功能（IIEF-EF）评分变化和IIEF-EF评分达到“最小临床重要性差异（MCID）”。达到MCID意味着患者的勃起功能具有临床意义上的改善。次要终点为起效时间。
结果显示，在第24周时，与基线相比，患者的勃起功能得到显著性改善（p<0.001），并且患者的IIEF-EF评分平均提高5.73个单位，超过了FDA指定的4个单位的差异，即达到MCID。试验还达到了起效时间显著性改善的次要终点。数据显示，MED3000可在10分钟起效，明显快于他达拉非（30-60分钟）。此外，MED3000的安全性和耐受性良好，没有观察到严重不良事件。值得注意的是，在该试验中，MED3000组报告至少有一次头痛的患者比例（4.3%）远远低于他达拉非组（19.1%）。
安全性方面，MED3000总体安全性和耐受性良好，没有记录到严重不良事件，值得注意的是，MED3000组报告至少有一次头痛的患者比例为4.3%，远远低于他达拉非组的19.1%。此外，他达拉非组部分使用者还出现了背痛和胸痛现象，MED3000组则未出现该类现象，仅有一例使用者出现了轻度局部灼伤，女性伴侣中也未出现局部副作用。
另外，此前一项名为FM57的三期临床研究也取得了与FM71相似的积极数据，该研究纳入了1000名ED患者，覆盖9个中欧和东欧国家的大约60个研究中心，研究结果显示，与治疗前基线相比，“合并”患者严重程度（轻度、中度和重度）的勃起功能在统计学上有显著改善（p＜0.001），并且在单独的轻度、中度、重度ED患者组中具有统计学上的显著优势，超过60%的患者在使用MED3000 10分钟后开始勃起，远快于PDE5抑制剂，同时具有良好的安全性。
公司团队拥有十多年的跨境贸易服务经验，包括印度代购跑腿经验/孟加拉代购跑腿经验/老挝代购跑腿经验/日本代购跑腿经验/土耳其代购跑腿经验/美国代购跑腿经验/德国代购跑腿经验。现在时替西帕肽国内代理服务商，为朋友提供替西帕肽代购跑腿服务。 请联系微信:799887580或306248824或者2573909181。联系QQ：799887580或306248824
返回列表

上一篇： 甲状腺疾病

下一篇：阿尔茨海默氏病

相关文章

蓝钻Stenagra super power效果怎么样?

代购全系印度伟哥、双效片、保健品，诚信经营不坑不骗不欺不诈，联系客服，了解更多。双效网团队微信：Munger2025Stenagra super power蓝钻效果怎么样?Stenagra super...

Encorafenib 康奈非尼/恩考芬尼（Braftovi）的警告和注意事项

康奈非尼的警告和注意事项康奈非尼是BRAF 抑制剂，在接受 BRAF 抑制剂治疗的患者中观察到新的原发性恶性肿瘤，包括皮肤和非皮肤恶性肿瘤，并且可能发生在康奈非尼患者中。在开始治疗前进行皮肤病学评估，...

印度蓝蝌蚪多少钱一盒?

印度蓝蝌蚪主要成分是西地那非100mg+达泊西丁100mg，据数据统计分析，2023年4月份印度超级蓝蝌蚪双效片在国内最新售价为:每一盒/10粒装=200元左右，保质期统一为3年。...

长期吃味精，身体会怎样？

味精是“害人精”吗？其实味精这东西没有什么神秘的，化学成分主要就是谷氨酸钠，这个东西非常常见。因为谷氨酸本身就是一种天然的氨基酸，我们吃的所有含有蛋白质的食物都含有谷氨酸，包括每天吃的肉蛋奶，甚至豆腐...

印度超级必利劲双效片如何服用

代购全系印度伟哥、双效片、保健品，诚信经营不坑不骗不欺不诈，联系客服，了解更多。双效网团队微信：Munger2025产品规格：10粒板(无包装盒),100粒/盒生产厂家：Ambitree产品含量：他达...

超希可以延时多久

使用超希后可以延时多久，会因个体差异而有所不同。超希为口服药物，主要适合成年男性进行服用，可以治疗所存在的勃起功能障碍以及早期高潮问题，中途疲软以及性生活时间过短等问题都可以采用这种药物治疗。但具体的...

发表评论    

◎欢迎参与讨论，请在这里发表您的看法、交流您的观点。

专业代购印度双效片、印度伟哥，超级希爱力、艾力达、必利劲及各种仿制药代购服务等。日本孟加拉老挝印度土耳其各类产品原装品质、价格优惠，只赚辛苦钱，不做一棒子生意。联系微信:799887580或306248824或2573909181 联系QQ：799887580 联系地址：广东省广州市番禺区石楼镇双效网 备案号：粤ICP2023029563号

Powered By Z-BlogPHP. Theme by TOYEAN.