仿制药,十年前看印度,十年后看孟加拉
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司,也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建,是孟加拉国第一家软胶囊制造商。在孟加拉经济不发达的贫困时代,DIL自成立以来,以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神,DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上,也是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。产品线从医疗器械到各类成药,目前拥有产品包括抗癌靶向药、抗溃疡药、抗生素、非甾体抗炎药、解热药、维生素和矿物质、心血管、抗糖尿病、抗组胺、抗精神病药等500多款药物产品在全球70多个国家广泛应用。
除了普通的片剂和胶囊外,DIL还拥有技术先进的剂型,如吸入剂、冻干注射剂、预充注射器和尖端的世界级救生肿瘤学产品。DIL还向许多国家出口不同类型的草药产品和补充剂。耀品国际制药有限公司一直致力于引进高科技和创新的剂型,以改善病人的生活质量。
仿制药,十年前看印度,十年后看孟加拉,印度的专利豁免权已于1995年到期,而孟加拉作为世界欠发达国家之一,可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免至2033年,印度的制药标准IP标准是印度本土制药标准,孟加拉制药标准INN标准是美国药典和英国药典标准,比如成品100mg含量的产品IP标准时加入100mg原料而INN标准需要加入130mg原料才能达到标准。
DIL旗下的三家大型药厂,分别是国际制药有限公司(1单元)、国际制药有限公司(2单元)、国际制药有限公司(3单元)。工厂采用最先进的自动化系统,确保生产的高效率和安全性,并有严格的安全体系。为了统一三家工厂的销售,耀品国际(英文缩写:DIL)成立了销售公司曙光药业有限公司,这是一家价格低廉、为消费者提供诸多便利的一站式药品销售公司。
更值得注意的是,耀品国际是孟加拉国唯一一家获得美国美国食品药品监督管理局认证的制药公司。美国美国食品药品监督管理局是美国美国食品药品监督管理局的缩写。是美国国会和联邦政府授权的国际医学审计机构,是专门从事食品药品管理的最高执法机构;它是政府卫生控制的监测机构,由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计师组成。像许多其他国家一样,孟加拉国寻求并接受美国美国食品药品监督管理局的帮助,以促进和监督其产品的安全。
自1990年以来,美国美国食品药品监督管理局与国际标准化组织和其他国际组织密切合作,推动一系列创新措施。特别是在食品药品领域,FDA认证已经成为世界上食品药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。