司美格鲁肽7.2mg剂量在欧盟获批,平均减重21%

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2月27日,诺和诺德宣布欧盟委员会正式批准Wegovy®(司美格鲁肽)7.2mg这一更高维持剂量,用于成人肥胖症治疗,这一剂量已在欧盟全部27个成员国落地。

此次获批的7.2mg剂量,主要针对使用2.4mg剂量后仍需额外减重支持的成人患者

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患者在使用2.4mg 剂量至少4周后,可直接提升至该剂量,每周注射一次即可,现阶段可通过一次性注射三2.4mg实现,而诺和诺德递交的7.2mg单剂量注射笔上市申请,若获批也有望于今年上市。

这一批准的背后,是扎实的临床研究数据支撑。

在纳入1407名无糖尿病肥胖患者的STEP UP研究中,坚持使用7.2mg剂量并配合饮食和运动的患者,平均减重达自身体重的21%,反观安慰剂组平均减重仅2%,差距十分显著。

更值得一提的是,约1/3的患者实现了25%及以上的体重降幅,且减重的84%都来自脂肪减少,肌肉功能得到有效保留,真正实现了减脂不减肌

安全性方面,该剂量的不良反应以恶心、腹泻、呕吐和感觉异常为主,且多为轻至中度,属于一过性反应,无需过度担忧。

目前,Wegovy®在欧盟已有0.25mg、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mg、7.2mg六种剂量可选

另外,除欧盟外,该7.2mg剂量已在英国获批上市,美国FDA等多国监管机构也正在审批其注册申请。


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