Testogel （Testosteron，睾酮）治疗男性性腺功能减退症中文说明书
Testogel （Testosteron，睾酮）是一种外用的雄性激素凝胶,主要用于成年男性代替睾酮,以治疗由睾酮缺乏引起的各种健康问题,尤其是男性性腺功能减退症。
【商品名】：Testogel Dosiergel Gel
【英文名】：Testosteron
【中文名】：睾酮凝胶
【剂型】:无色透明透皮凝胶(2.5g/袋)
【活性成分】:每袋含 40.5 mg睾酮
【包装规格】:30袋/盒，90袋/盒
【储存及运输】:常温，避热源
【有效期】:3年
【生产商】：Besins Healthcare
【药品规格】：16.2mg/g、一g凝胶含16.2mg睾酮
【储存条件】：应储存在室温下，即20℃至25℃，请勿冷冻。
【Testogel（Testosteron）适应症】
Testogel 16.2mg/g适用于成人男性性腺功能减退症的睾酮替代疗法，当临床特征和生化测试证实睾酮缺乏时。
【Testogel（Testosteron）禁忌症】
1.在已知或疑似前列腺癌或乳腺癌的情况下
2.如果已知对睾酮或列出的任何赋形剂过敏。
【Testogel（Testosteron）用法与用量】
1.成年和老年男性
1)推荐剂量是每天大约在同一时间，最好在早上使用两次凝胶泵驱动（即40.5毫克睾酮）。
2)剂量应根据给药前早晨的睾酮血液水平进行滴定。通常在用16.2mg/g睾酮治疗的第二天达到稳态血睾酮水平。为了评估调整睾酮剂量的需要，应在达到稳态后，在早晨使用本品前测量血睾酮水平。应该定期评估血液中的睾酮水平。如果睾酮血液水平升高到所需水平以上，可以减少剂量。如果水平较低，剂量可以逐步增加，达到每天81mg睾酮(凝胶的四次驱动)的每日给药。
3)如果血睾酮水平在最低日剂量20.25 mg (1.25g凝胶，相当于一次泵启动)时持续超过正常范围，或者如果血睾酮水平在最高剂量81mg (5g凝胶，相当于四次泵启动)时仍不能达到正常范围，则应停止治疗。
2.儿科人群
在18岁以下男性中的安全性和有效性尚未确定。
【Testogel（Testosteron）警告和注意事项】
1.不适用于治疗男性不育症或阳痿。
2.由于骨转移，有高钙血症(及相关高钙尿症)风险的癌症患者应慎用Testogel 16.2 mg/g。建议对这些患者定期监测血钙水平。
3.患有缺血性心脏病的患者应慎用Testogel。
4.Testogel可能导致血压升高，患有高血压的男性应慎用。
5.癫痫和偏头痛患者应慎用Testogel，因为这些疾病可能会加重。
有已发表的报告称，在接受Testogel治疗的性腺机能减退受试者中，睡眠呼吸暂停的风险增加，尤其是那些具有肥胖和慢性呼吸系统疾病等风险因素的受试者。
6.女性不应使用Testogel，因为可能会产生男性化作用。
【Testogel（Testosteron）特殊人群中使用】
1.Testogel 16.2mg/g仅供男性使用。
2.不适用于孕妇或哺乳期妇女，因为它可能对胎儿产生男性化影响。
3.孕妇必须避免与Testogel 16.2mg/g应用部位的任何接触。如果接触，尽快用肥皂和水清洗。
4.Testogel 16.2mg/g可能可逆地抑制精子发生。
【Testogel（Testosteron）不良反应】
最常观察到的临床药物不良反应是精神障碍和用药部位的皮肤反应。
参考来源：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/8919/smpc
