替西帕肽替尔泊肽警告及注意事项
警告和注意事项
1.胰腺炎:已在临床试验中报告。如怀疑有胰腺炎,应立即停止治疗。
2.伴发胰岛素促泌剂或胰岛素的低血糖症:与促胰岛素分泌剂或胰岛素同时使用可能会增加低血糖的危险,包括严重低血糖。减少胰岛素促分泌剂或胰岛素的剂量可能是必要的。
3.超敏反应:严重的超敏反应(如过敏反应和血管性水肿)已被报道。如有怀疑,停止使用替西帕肽,并及时寻求医生建议。
4.急性肾损伤:监测报告有严重胃肠道不良反应的肾功能损害患者的肾功能。
5.严重胃肠道疾病:使用可能与胃肠道不良反应有关,有时严重。尚未在严重胃肠道疾病患者中进行研究,不建议在这些患者中使用。
6.有糖尿病视网膜病变病史的患者的糖尿病视网膜病变并发症:尚未在需要急性治疗的非增殖性糖尿病视网膜病变、增殖性糖尿病性视网膜病变或糖尿病性黄斑水肿患者中进行研究。监测有糖尿病视网膜病变病史的患者病情进展。
7.急性胆囊疾病:已发生在临床试验中。如果怀疑胆石症,胆囊研究和临床随访是必要的。
以上信息来源于FDA关于替西帕肽的审批报告。