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2023年11月新上市的药有哪些？美国FDA新药汇总
根据FDA官网显示，2023年11月已对多款新分子实体、新适应症以及重组融合蛋白的批准做出监管决定，其中包括治疗HR阳性晚期乳腺癌、进展性硬纤维瘤、慢性体重管理等。...
Ajovy（fremanezumab-vfrm injection）用于预防成人偏头痛中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
梯瓦制药偏头痛药物Ajovy（fremanezumab-vfrm injection）自动注射器于2020年4月底在美国上市。Ajovy适用于成人偏头痛的预防性治疗，该药是唯一一种拥有每季度一次（67...
Kinpeygo（Budesonid,布地奈德）中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年7月15日， Calliditas Therapeutics AB公司宣布，欧盟委员会 (EC) 已授予Kinpeygo有条件的上市许可，用于治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A...
inpefa(sotagliflozin)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年5月26日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lexicon Pharmaceuticals制药公司的Inpefa(sotagliflozin)，用于可降低心血管死亡、心力衰竭住院和成年...
Rystiggo(rozanolixizumab)治疗全身型重症肌无力中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年6月27日，优时比(UCB)制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Rystiggo(rozanolixizumab)上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激...
Roctavian(valoctocogene roxaparvovec-rvox)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Roctavian是在美国批准的首款治疗重度甲型血友病基因疗法。...
VANFLYTA(quizartinib，奎扎替尼)治疗白血病简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
VANFLYTA是一种靶向FLT3配体的口服新型药物。VANFLYTA可选择性地有效抑制FLT3-ITD酪氨酸激酶，而FLT3-ITD酪氨酸激酶是导致AML发生的异常细胞的生长驱动因子。在携带FLT3...